何が起きたか
FDAがBiolojic DesignのBD200のINDを承認した。BD200は各腕がTrop2かNectin-4に結合できるAI設計の二重特異性抗体薬物複合体。
なぜ重要か
腫瘍の不均一化で単一抗原ADCの効果が薄れる問題を回避する狙いがある。腫瘍が発現する抗原に応じて分子が適応できるためだ。
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BD200は、単一抗原の抗体薬物複合体が腫瘍の不均一性という問題に直面する局面で初のヒト試験を迎える。腫瘍が単一の標的を一貫して発現しなくなる問題だ。各腕がTrop2かNectin-4に結合できる二重特異性設計は、こうした変動性へのBiolojic Designの取り組みである。FDAのIND承認により、この分子は前臨床から数週間以内に始まる世界規模の第1相試験へと進み、AI設計のマルチボディが患者に通用するかを早い段階で臨床的に試す場となる。
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