
何が起きたか
Forge BiologicsのSamantha Piteri-Molina副社長はBioSpaceに、遺伝子治療製造は大量データを生むためAIによる収集・分析・解釈改善が短期的に価値が高く、汎用チャットボットは過大評価と述べた。
なぜ重要か
治療薬送達に使うベクターの品質検査をより迅速かつ高度化できれば、臨床試験に進むプログラムが増える中で製造のボトルネックを緩和できると彼女は語った。
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Forgeの立場は2023年後半の味の素による6億2000万ドルの買収で大きく変わった。Piteri-Molina氏はこの買収が商業製造の野心を加速させたと評価する。彼女が挙げる従業員数——現在425人超、2023年7月時点は327人——はその拡大を示し、定着率は92%超を維持しているという。
彼女が描く背景には、昨年新たにブロックバスター製品3件が加わった細胞・遺伝子治療分野がある。Bristol Myers SquibbのBreyanzi、Johnson & JohnsonとLegend BiotechのCarvykti、Sarepta TherapeuticsのElevidysだ。これによりこの分野のブロックバスター薬はAlliance of Regenerative Medicineによると計5件となった。Piteri-Molina氏は、これまで以上に多くのプログラムが臨床経路を進んでいると述べ、製造効率が次に対処すべき制約だとする議論の文脈としている。
彼女の慎重な姿勢は二方向に及ぶ。技術的課題に取り組むAIツールと汎用ボットの氾濫を区別し、後者がこの分野で資源の最良の使い方なのか疑問を投げかける。また、国内製造の主張が業界の視野を狭めることにも警告し、希少疾患の患者集団は一国に集中せず世界に分布していると指摘する。
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